ISO13485程序文件——评价供方控制程序

        1､目的
        为保证产品的质量和满足其他方面的要求,必须保证原(辅)材料是合格的产品,所以对原(辅)材料的供方进行控制｡
        2､范围
        向本公司提供用于产品的原(辅)材料的供方,都受本程序控制｡
        3､职责
        3.1公司对提供用于产品原(辅)材料的供方进行评审｡
        3.2生产用原(辅)材料由采购部负责采购｡
        3.3质检部负责对原(辅)材料进行检测和验证｡
        4､控制程序
        4.1签订购货合同前向供方索要:
        A､供方企业工商登记证;
        B､供方产品生产许可证(或产品注册证);
        C､供方产品执行的标准和规范
        D､供方企业资质证书(第三方认证的证书);
        E､供方产品自检合格证(或第三方检测合格证)｡
        以上证件作为公司公司建立合格供方､评审供方的主证材料｡
        4.2采购人员应通过供方提供的资料､到供方实地考察等途径积极了解供方的相关信息｡
        4.3公司定期对供方产品的质量､交期等进行评价｡
        5､相关文件
        5.1采购控制程序YH/QP-11
        6､相关记录
        6.1合格供方名录QP10-01
        6.2分供方质量统计记录QP10-02
        6.3供方提供的证件QP10-03.