ISO13485食品安全管理体系内部审核(内审)的流程

        ISO13485食品安全管理体系内部审核(内审)的流程:
        ISO13485内部审核(内审)的流程一般分为:
        ·ISO13485审核策划
        ·ISO13485审核启动
        ·ISO13485审核准备
        ·ISO13485现场审核
        ·ISO13485审核报告编写
        ·跟踪验证｡
        具体来说,一般的获证企业都有一名ISO13485管理者代表和几名ISO13485内审员｡内审的流程基本分为下列步骤:
        1.ISO13485管理者代表负责策划审核方案和ISO13485年度内部审核(内审)计划;
        2.ISO13485审核方案中要确定审核的目标和内容,并对审核过程进行策划和资源提供;
        3.在每次ISO13485内部审核(内审)之前,管理者代表指定审核组长,审核组长负责编写内审实施计划;
        4.内审实施计划中包含的内容一般有:审核目的､审核对象､审核范围､审核准则以及审核组成员分组和ISO13485审核日程安排情况｡审核计划由管理者代表审批即可;
        5.审核计划应该提前发到受审核部门负责人手中,便于部门配合｡同时,审核组成员可以收集相关资料和编写审核检查表;
        6.现场审核期间由审核组长负责主次首(末)次会议,一般控制在半小时;
        7.内部审核(内审)时考虑到有效性,应该不要仅仅局限于食品安全管理方面的工作,可以针对全方位的工作进行审核;审核过程中注意避免内审员审核自己部门;
        8.审核结束后,由审核组长负责编制审核报告,客观总结公司的体系运行现状,得出审核结论;
        9.ISO13485内审员对开具的不符合报告进行跟踪,对纠正和预防措施的有效性进行验证;
        10.ISO13485内审中涉及到的相关记录要保存好,作为外部审核的证据｡同时作为公司管理评审的输入内容｡