一家企业有多固定场所/分公司/子公司/分支机构时如何申领ISO13485体系证书

        企业可以申请领取ISO13485总证书和ISO13485子证书.
        ISO13485子证书的证书范围应与其对应的法律文件(如营业执照、生产许可证等)规定的管理范围相适应.
        ISO13485子证书的编号应与总部的ISO13485认证注册号相同,在注册号后加上破折号和序号,如－1(－2,－3……).
        对于集团公司,发放一个ISO13485总证书,ISO13485证书范围为ISO13485体系覆盖的认证范围,并在ISO13485证书或证书附件上说明ISO13485体系覆盖的各子公司的名称,地址,邮编和产品(服务)类别和过程.
        对于多固定场所的企业,可在ISO13485总证书上的基础上,另加证书附件进行说明.总证书上应注明多场所或需进一步说明的内容.“见附件”的描述,ISO13485证书附件应包括多个固定场所的名称,地址,邮编,产品(服务)类别,过程和其它需说明的问题.